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黔西南州市场监管局“两服务一保障”提升医药产业市场竞争力

2021-11-03 16:50:20  来源: 黔西南日报

  今年以来,州市场监管局深入贯彻落实省、州安排部署,以“两服务一保障”为抓手,认真履行“两品一械”(药品、化妆品、医疗器械)安全监管职责,推动药品监管领域深化改革、破解难题、发展创新,助力黔西南州医药产业做大做强,提升市场竞争力。

  服务医药行业市场主体准入。认真履行市场准入和“两品一械”经营审批、备案职责,落实省、州关于深化“放管服”改革和“证照分离”改革的有关要求,依法办理“两品一械”市场准入审批和经营许可、备案等事项,为医药行业市场主体提供便捷、高效服务。截至目前,全州共有药品生产企业8家、药品批发企业9家、连锁药店总部6家、药品零售企业1100家、药品使用单位2527家;医疗器械生产企业9家、医疗器械经营企业1650家;化妆品生产经营使用企业1126家。药品生产品种有88个,涵盖原料药、化学制剂、中药(民族药)制剂、中药饮片(含口服饮片)、药包材等。医疗器械生产品种以膏剂、贴剂为主,包括Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类产品共148个品种。

  服务药品生产企业自主创新。充分发挥市场监管部门职能作用,了解掌握企业发展需求,主动帮助企业向省市场监管局、省药品监管局对接汇报,指导帮助企业实现创新发展。先后帮助贵州苗药药业开发的苗药贴剂产品申报自主知识产权,并帮助公司相关产品在俄罗斯、哈萨克斯坦、乌兹别克斯坦、德国、意大利、乌克兰等国家申报注册;帮助贵州心意药业获得州内第一个苗药品种(花栀清肝颗粒);帮助贵州云峰药业盐酸氮卓斯汀原料药合成车间通过GMP认证(该生产线为目前国内唯一通过GMP认证的规模化生产线),为我州药品生产企业扩大市场份额、提高市场竞争力发挥了积极作用。

  保障“两品一械”产品质量安全。以保障“两品一械”产品质量安全为重点,采取专项整治、日常检查、监督抽检等措施,牢牢守住“两品一械”产品质量安全底线,保障人民群众用药用械安全。2021年以来,共完成药品抽检554批次、医疗器械抽检40批次、化妆品抽检65批次,组织开展特殊药品、网络销售药品、退烧药品、中药饮片、医疗器械、化妆品等专项检查,全州市场监管系统出动执法人员2754人(次),检查药品批发企业9家(次)、药品医疗器械零售门店1859家(次)、药品医疗器械使用单位1571家(次)。(通讯员 唐海 刘毅)

[责任编辑: 吴雨]

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