10月27日,由国家药监局医疗器械监管司司长王者雄、政法司副司长何春霭率队的调研组到我市调研医疗器械质量安全专项整治工作,并召开座谈会。省药品监管局党组成员、副局长李琎,市政协副主席、市医疗保障局局长何晓东,市市场监管局党组书记、局长范成荣陪同。
座谈会上,调研组对我市医疗器械质量安全专项整治、充分利用市场主体“直通车”平台提升监管效能的创新做法表示充分肯定。调研组指出,医疗器械质量安全事关群众身体健康和生命安全,安顺市要按照国家药监局关于医疗器械质量安全专项整治工作的相关部署,落实医疗器械质量安全监管责任和企业主体责任,完善监管工作机制,提升监管效能,确保医疗器械产品质量安全。
调研组要求,要认真落实“四个最严”要求,进一步强化医疗器械全链条、全过程、全生命周期质量监管;要聚焦安全风险隐患,推进风险会商,聚焦重点工作任务,严厉打击医疗器械质量安全领域违法违规行为,规范医疗器械市场秩序,提升质量安全水平;要利用新媒体新技术,加大对专项整治工作的宣传力度,助力监管能力水平提升,营造良好的社会舆论氛围。
会前,调研组还实地调研了贵州风雷氧业科技有限公司、西秀区市场监管局新安分局,深入了解我市高端医疗装备研发、制造,以及基层市场监管部门开展医疗器械质量安全专项整治、药品安全监管等情况。(肖劲松)