今年以来,按照省药品监管局统一部署安排,安顺市多举措推进医疗器械质量安全专项整治工作向纵深发展,保障群众用械安全。截至目前,全市共检查医疗器械经营使用单位2077家次,责令整改188家次;查办医疗器械案件102件,罚没款130余万元。
部门联动,重监管。及时制订下发《专项整治工作方案》,成立“执法专班”,将使用频率高的医疗器械、集中带量采购中选医疗器械、无菌和植入性医疗器械等列为监管重点,强化部门协同联动,采取清单式检查、交叉检查、飞行检查等多种形式,全力推动执法办案,打好监管“组合拳”。
摸清底数,化风险。摸清辖区医疗器械经营使用单位底数,对69家重点经营企业建立“一企一档”,实行清单制管理,开展靶向监管,督促企业自查自纠,形成动态闭环管理,排查风险30条,解除风险30条,实现监管精准化、科学化、有效化。
建立示范,抓引领。结合现场实训、风险会商等交流活动,培训企业相关人员1000余人次,深入开展示范企业创建,授予辖区内2家医疗器械经营企业“安顺市医疗器械经营示范企业”称号,并组织重点监管企业到“示范企业”进行现场观摩,增强企业主体责任意识,强化典型示范引领。
发挥合力,强共治。充分发挥主流媒体阵地作用,结合市场主体“直通车”平台,加大对专项整治、法律法规的宣传力度,加强对典型案例的曝光,营造社会共治氛围。截至目前,共曝光医疗器械典型案例7例,其中,贵州省药监局采用3例,国家药监局采用1例;“直通车”发布相关视频12期,浏览量20万+。